3个月减重7%！这家药企口服减肥药新进展，股价大涨超54%

　　周一美股盘中，美国药物研发企业硕迪生物(Structure Therapeutics)股价一度飙升超80%，随后涨幅略有收窄。截至收盘，该公司股价涨幅约为54%，总市值24.59亿美元(约合人民币180亿元)。

　　股价大涨的背后，是公司当天发布的减肥新药试验结果相当不错。

　　6月3日，据媒体报道，该公司正在研发能替代注射型减肥药的替代品——口服减肥药(GSBR-1290)，并且硕迪生物周一公布了其口服减肥药的初步测试数据。结果显示，在Structure药物GSBR-1290的中期临床试验中，患者在12周内体重平均减轻了超过6%。在另一项早期研究中，该药物以药片而非胶囊的形式服用，患者在相同时间内体重下降了近7%。

　　根据公司周一声明，服用Structure药物的患者有很高的副作用发生率，如呕吐，但随着时间的推移情况有所减轻。重要的是，该项临床试验并未发现其他口服减肥药物(例如辉瑞公司正在研发的药物)所引起的肝毒性问题。

　　该公司表示，肥胖研究中约有5%的患者和片剂研究中约有11%的患者因副作用退出了试验。Structure表示，计划在今年第四季度启动GSBR-1290片剂的2b期肥胖研究。

　　2024年，减肥药仍然炙手可热。2023年3月，世界肥胖联盟发布的最新版《世界肥胖地图》预测，到2035年，全球超过40亿人属于肥胖或超重，占全球人口的51%。

　　2024年5月21日，美国礼来(LLY.US)公司宣布其每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病，商品名为“穆峰达”。

　　2024年5月16日，罗氏宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1/GIP双重激动剂CT-388的I期临床试验取得积极结果。

　　研究发现，与安慰剂相比，健康肥胖成人试验参与者每周皮下注射一次CT-388，持续24周，可显著减轻体重，平均减重率为18.8%。在第24周，所有接受CT-388治疗的试验参与者体重减轻5%以上，85%的试验参与者体重减轻10%以上，70%体重减轻15%以上，45%体重减轻20%以上。

　　此外，中国药企也在积极布局。

　　2024年5月16日晚间，江苏恒瑞医药股份有限公司公告，将3款GLP-1产品的海外开发、生产和商业化有偿许可给Hercules，交易总金额约60亿美元。3款GLP-1产品分别为口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535、靶向抑胃肽受体(GIPR)和GLP-1R的双激动剂HRS9531注射液、自主研制的下一代肠促胰岛素产品HRS-4729注射液，其中HRS-7535、HRS9531已进入临床II期，HRS-4729处于临床前开发阶段。

　　信达生物制药集团在2024年1月9日发布的公告中表示配资门户网，该公司的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究中达成主要终点和所有关键次要终点，计划近期向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应证的首个新药上市申请(NDA)。玛仕度肽系信达生物从礼来引进，II期临床研究显示，使用9 mg玛仕度肽24周后，体重降幅可达15.4%。